Пилотный проект по маркировке и внедрению единой системы мониторинга движения лекарственных средств был инициирован Правительством России по поручению президента.
24 января 2017 года Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».
Его цель – защитить потребителя от контрафактной и недоброкачественной продукции. Первый этап – внедрение элементов системы мониторинга и маркировки на производстве и в логистическом комплексе. Участники – компании-производители, фармацевтические дистрибьюторы, организации розничной торговли лекарствами.
23.04.2018 года были утверждены МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ КОНТРОЛЬНЫМИ (ИДЕНТИФИКАЦИОННЫМИ) ЗНАКАМИ И МОНИТОРИНГУ ЗА ОБОРОТОМОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НАХОДЯЩИХСЯ В ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.
28.04.2018 года подписано Распоряжение Правительства РФ от 28.04.2018 N 791-р «Об утверждении модели функционирования системы маркировки товаров средствами идентификации в Российской Федерации».
Городская клиническая больница имени Кончаловского – первая медицинская организация, ставшая экспериментальной площадкой проекта «Лекарства. Качество и безопасность».
В рамках данного эксперимента его организаторам – Федеральной налоговой службе Российской федерации (ФНС РФ) и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) – поручено организовать автоматизированный обмен информацией между всеми участниками оборота лекарственных средств на территории Российской Федерации с обязательной регистрацией всех транзакций во вновь создаваемой единой Федеральной государственной системе мониторинга движения лекарственных препаратов или информационной системе «Маркировка» посредством утверждённого протокола информационного обмена.
С подробной информацией Вы можете ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора http://roszdravnadzor.ru/marking
