Исследовательский опыт
С 2012 года в стационаре нашей больницы стали проводиться клинические исследования лекарственных препаратов с участием человека, с соблюдением этических норм и требований российского и международного законодательства.
В феврале 2016 года в ГБУЗ «ГКБ им. М.П. Кончаловского ДЗМ» в соответствии с приказом главного врача был создан Центр клинических исследований (ЦКИ), были утверждены Положение о порядке проведения клинических исследований и Положение о ЦКИ.
Положение о Центре клинических исследований
Руководителем ЦКИ является Каменева Татьяна Рудольфовна.
Все эти годы наш Центр клинических исследований успешно проводит международные и российские клинические исследования лекарственных препаратов с участием человека (II, III, IV фазы, неинтервенционные исследования).
В 2019 году больница была аккредитована Министерством здравоохранения Российской Федерации на право проведения I фазы клинических исследований лекарственных препаратов.
Главные исследователи
Врач-клинический фармаколог, член Московского городского независимого этического комитета, кандидат медицинских наук, доцент, обладатель статуса Московский врач, преподаватель высшей школы.
Опыт работы в клинических исследованиях – 18 лет, 50 клинических исследований, из них 30 – в качестве главного исследователя
Области исследований: терапия, кардиология, клиническая фармакология
Основная специальность: врач-клинический фармаколог
Имеет 5 сертификатов: клиническая фармакология, терапия, кардиология, функциональная диагностика, организация здравоохранения и общественное здоровье
Кандидат медицинских наук, доцент, заслуженный врач Российской Федерации, врач-пульмонолог, аллерголог-иммунолог высшей квалификационной категории.
Опыт работы в клинических исследованиях – 21 год, 24 клинических исследования, из них 23 в качестве главного исследователя
Области исследований: аллергология-иммунология, пульмонология
Основная специальность: врач-аллерголог-иммунолог
Имеет 2 сертификата: аллергология-иммунология, пульмонология
Заместитель главного врача по терапевтической помощи, руководитель Регионального сосудистого центра, главный специалист по кардиологии ЗелАО г. Москвы, кандидат медицинских наук, врач-кардиолог, аритмолог, анестезиолог-реаниматолог высшей категории. Обладатель статуса Московский врач.
Опыт работы в клинических исследованиях – 8 лет, 11 клинических исследований, из них 1 в качестве главного исследователя
Области исследований: терапия, кардиология
Основная специальность: врач-кардиолог
Имеет 5 сертификатов: терапия, кардиология, функциональная диагностика, анестезиология-реаниматология, организация здравоохранения и общественное здоровье
Опыт работы в клинических исследованиях – 11 лет, 6 клинических исследований, из них 3 в качестве главного исследователя
Области исследований: гинекология
Основная специальность: врач-акушер-гинеколог
Сертификат: акушерство и гинекология
*Резюме главных исследователей предоставляются по письменному запросу компании-производителя или CRO.
Клиническая база
Центр клинических исследований оснащен всем необходимым оборудованием:
- Ростомеры
- Весы
- Пульсоксиметры
- Тонометры
- Термометры
- Гигрометры
- Логгеры
- Центрифуги
- Фармацевтические холодильники
- Морозильники
- Электрокардиографы
Перечень дополнительного оборудования для проведения клинических исследований
Для работы исследовательской группы созданы оптимальные условия. Есть необходимая оргтехника и удобная офисная мебель.
Для хранения документации и материалов исследований помещения оснащены запирающейся мебелью.
Необходимые и безопасные условия хранения обеспечены при помощи современного холодильного и морозильного оборудования.
